全球首款全降解封堵器系统投入临床应用，先心病介入治疗迈入“介入无植入”新时代

　　7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

　　这是全球首款全降解封堵器系统获批上市后，首批应用于临床，标志着先心介入治疗由此迈入了“介入无植入”的新时代。

　　阜外华中心血管病医院成为国内首批应用全降解封堵器系统的医院。

　　7月26日上午，潘湘斌教授在北京，为一位先心病患儿成功实施全降解封堵器封堵术。这是全降解封堵器系统获批上市后的首例手术。

　　7月26日下午，范太兵教授在郑州，为两位先心病患儿成功实施了手术。

　　第一位患者年仅3岁多，非常可爱的小男孩，名叫西西，来自重庆市。

　　2年前，西西被查出患有先天性心脏病——室间隔缺损。父母心急如焚，急忙带着孩子去当地各大医院就诊。几经周折，均被告知需要做心脏手术。为慎重起见，他们多方打听，反复比较，赶赴郑州找到范太兵教授。

　　第二位患者年龄更小，仅有2岁，来自南阳市。2年前，刚刚出生不久的孩子，被查出患有先天性心脏病——房间隔缺损、室间隔缺损。为寻求更好的治疗，父母带着孩子来到郑州，找到范太兵教授。

　　进一步完善检查后，范太兵给出明确判断，随着孩子体重不断增加，孩子心脏负荷也会越来越大。如果问题长期得不到纠正，孩子的心脏将会受损，影响生长发育，甚至对生命安全埋下隐患。

　　范太兵教授组织多学科专家会诊后认为，两位孩子的情况都很适合使用刚刚获批上市的全球首款全降解封堵器系统。

　　无影灯下，范太兵教授、梁维杰副主任医师、宋书波博士等专家精准操作，顺利为两位孩子实施了"可降解封堵器封堵术”。

　　术后超声结果显示，房间隔、房间隔无残余分流，手术成功!

　　目前，两位孩子各项生命体征正常，几天后即可康复出院。

　　据范太兵教授介绍，室间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，约占先心病的30-50%，严重威胁患者生命。目前，常规使用的介入封堵术虽然具有创伤小的优点，但是植入人体的封堵器全部是由镍钛金丝制编而成，将永久存留在患者体内，可能存在远期并发症，而且部分患者会出现对镍离子过敏。研制可吸收封堵器是解决上述问题的关键所在。

　　为破解困扰我国先心病临床应用的瓶颈制约，阜外华中心血管病医院总院长、国家心血管病中心主任胡盛寿院士组建了跨专业、跨学科的复合技术团队，带着临床问题开展基础研究，再从材料学成果回到临床应用，历时9年，终于研发出这款具有完全自主知识产权的可吸收封堵器，填补了世界空白。

　　国家区域医疗中心——阜外华中心血管病医院作为全球首款全降解封堵器系统主要临床研究单位，副院长兼儿童心脏中心主任范太兵教授团队，在临床研究和实践方面做了大量基础性工作。攻关研发过程中，不仅对输送系统的改进提出了有益的建议，同时首次提出在超声引导经腋下途径可降解封堵器封堵治疗室间隔缺损技术。近年来，阜外华中心血管病医院在临床试验中开展可降解封堵器治疗的23名患者全部成功，有力推动了该系统的研发进展。

　　据范太兵教授介绍，可降解封堵器的材质是聚乳酸，几个月后开始缓慢降解，分解成为乳酸，被人体消化吸收，生成水和二氧化碳排出体外。与此同时，心脏内膜组织会沿着封堵器慢慢生长，在封堵器完全降解之前，人体自身心脏内膜组织会自动将房缺完全补好，不留下任何异物残留。

　　范太兵教授表示，完全具有中国自主知识产权的全球首款全降解封堵器系统的研发成功，是世界先心病介入治疗器械领域的重大突破，也是全球全球先心病介入诊疗发展史上具有里程碑意义的事件。标志着人类先心病介入治疗由此迈入了“介入无植入”的新时代。（万磊 邢永田）